中國中藥已列入美國藥典 數(shù)十個(gè)藥物正在進(jìn)行審查
8月7日，國家衛(wèi)生計(jì)生委舉行新聞發(fā)布會。中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示，中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國藥典，現(xiàn)在還有幾十個(gè)藥物正在由美國藥典委員會進(jìn)行審查，估計(jì)近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典。
張伯禮指出，中國重大專項(xiàng)也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究的工作，也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進(jìn)行中藥新藥的注冊研究，也就是按照歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥的臨床評價(jià)，這塊工作在美國現(xiàn)在有將近7個(gè)藥正在進(jìn)行臨床研究。其中，復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究，有的已經(jīng)開展了臨床三期研究，有的正在準(zhǔn)備開展臨床三期的研究。
桂枝茯苓膠丸在進(jìn)行臨床二期研究，進(jìn)展比較順利。同時(shí)，在歐盟也開展了注冊研究，其中地奧心血康已經(jīng)完成了注冊工作，還有幾個(gè)藥物正在進(jìn)行之中，預(yù)計(jì)在近一兩年之內(nèi)也會取得注冊成功。這一批藥物在歐美國家注冊，提升了中醫(yī)藥的影響。
張伯禮強(qiáng)調(diào)，有一些中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)，像丹參這味藥材，已經(jīng)列入美國藥典，這是我們國家第一個(gè)列入美國藥典的中藥?，F(xiàn)在還有幾十個(gè)藥物正在由美國藥典委員會進(jìn)行審查，估計(jì)近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典，這也是一個(gè)很重大的進(jìn)步。中國藥材的標(biāo)準(zhǔn)納入了美國藥典，他們也會按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥，對我們更多的藥進(jìn)入美國提供了基礎(chǔ)?？偟膩碚f，重大專項(xiàng)對中藥現(xiàn)代化、對中藥國際化起到積極推動的作用，也取得了一定的進(jìn)展。
陜公網(wǎng)安備61011102000338號
